格隆匯4月11日丨人福醫(yī)藥(600079)(600079.SH)公布，公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司(簡稱“宜昌人?！保境钟衅?0%的股權)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氯巴占片申報生產(chǎn)的《受理通知書》。

氯巴占片可用于治療兒童難治性癲癇發(fā)作，屬于罕見病用藥，適用于2歲及以上Lennox-Gastaut綜合征(LGS)患者癲癇發(fā)作的聯(lián)合治療，國內暫無該活性成分批準上市銷售。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計，氯巴占口服制劑2020年在全球銷售額約為3億美元。截至目前，宜昌人福該項目累計投入約為4500萬元人民幣。

公司表示，氯巴占片申報生產(chǎn)被國家藥品監(jiān)督管理局受理，標志著該品種境內生產(chǎn)藥品注冊工作進入了審評階段，公司將積極推進后續(xù)相關工作，如順利通過審評審批，將豐富公司的產(chǎn)品線，有利于提升公司的市場競爭力。

關鍵詞： 氯巴占片 人福醫(yī)藥 國家藥品監(jiān)督管理局