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智通財經APP訊，澤璟制藥(688266.SH)發(fā)布公告，近日，公司自主研發(fā)的1類新藥鹽酸杰克替尼片已向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交新藥上市申請(NDA)，目前等待正式受理中。
本次遞交新藥上市申請的適應癥是用于治療中、高危骨髓纖維化，包括原發(fā)性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化(Post-PV-MF)和原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化(Post-ET-MF)，這是鹽酸杰克替尼片首個遞交新藥上市申請的臨床適應癥。根據公開資料查詢，杰克替尼也是第一個申請新藥上市的國產JAK抑制劑類創(chuàng)新藥物。
