本報(bào)記者 鄭馨悅
過(guò)去的一周，二級(jí)市場(chǎng)見(jiàn)證了基因療法CDMO（藥物定制研發(fā)合同外包組織）的高景氣度。而從長(zhǎng)遠(yuǎn)的價(jià)值投資角度來(lái)看，這種高景氣度還需要更多的產(chǎn)能去維持。
自3月22日，“中國(guó)基因治療第一股”和元生物上市以來(lái)，其股價(jià)連續(xù)大漲。截至3月25日收盤(pán)，和元生物報(bào)收23.01元/股，較發(fā)行價(jià)上漲73.92%。
某醫(yī)療投資人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，和元生物之所以能夠在市場(chǎng)獲得不錯(cuò)表現(xiàn)主要是發(fā)行價(jià)低、目前市值低，更重要的是業(yè)務(wù)有想象空間。
2015年以來(lái)，全球基因治療行業(yè)高速發(fā)展。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2016年到2020年，市場(chǎng)規(guī)模從5040萬(wàn)美元增長(zhǎng)到20.8億美元。預(yù)計(jì)到2025年全球基因治療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到305.4億美元。對(duì)于大多數(shù)尚處于初創(chuàng)階段、資金有限的基因療法初創(chuàng)公司而言，尋求CDMO是一個(gè)頗具經(jīng)濟(jì)性的考量。
但近日，畢馬威中國(guó)在最新發(fā)布的《“一次治愈式”基因療法》報(bào)告中指出，2020年，尋求外包細(xì)胞或基因療法開(kāi)發(fā)和/或生產(chǎn)的生物技術(shù)公司面臨18到24個(gè)月的等待才能獲得現(xiàn)有CDMO的產(chǎn)能。
一面是處于融資熱的基因療法企業(yè)，另一面是還在準(zhǔn)備擴(kuò)產(chǎn)的CDMO公司，這種不均衡的情況到底何時(shí)能緩解？
3月25日，畢馬威中國(guó)生命科學(xué)行業(yè)主管合伙人于子龍向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，目前，CDMO80%的能力用于支持臨床階段的項(xiàng)目，并沒(méi)有太多資源用于商業(yè)生產(chǎn)。從2021年的行業(yè)數(shù)據(jù)來(lái)看，產(chǎn)能仍然存在相當(dāng)大的缺口：目前，全球商業(yè)化單個(gè)適應(yīng)癥對(duì)AAV（腺病毒）和LV（慢病毒）病毒載體的需要至少有1-2個(gè)數(shù)量級(jí)缺口。
針對(duì)這種缺口，目前，越來(lái)越多的企業(yè)正在調(diào)整策略，實(shí)現(xiàn)CDMO產(chǎn)能擴(kuò)張。
國(guó)內(nèi)企業(yè)大多通過(guò)自建或收購(gòu)等方式擴(kuò)充產(chǎn)能，以進(jìn)一步滿足全球技術(shù)創(chuàng)新需求。如和元生物此次科創(chuàng)板上市募集資金中，近九成都計(jì)劃用于產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項(xiàng)目。據(jù)和元生物介紹，項(xiàng)目建成后，GMP生產(chǎn)線將大幅擴(kuò)充，將增加77000㎡GMP平臺(tái)生產(chǎn)產(chǎn)能。大分子CDMO龍頭企業(yè)藥明生物也正在通過(guò)自建和收購(gòu)不斷擴(kuò)充產(chǎn)能，預(yù)計(jì)到2024年，其產(chǎn)能將由2020年的54千升迅速提高至430千升。
“未來(lái)幾年，CDMO行業(yè)將加快各項(xiàng)產(chǎn)能的擴(kuò)張，同時(shí)隨著全球生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新的加速，必將會(huì)有足夠多的訂單消化產(chǎn)能，中長(zhǎng)期無(wú)須擔(dān)心行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題?！庇谧育埛Q(chēng)。
值得注意的是，近年來(lái)，不乏像藥明生物這樣從藥物研發(fā)跨越到基因療法的CDMO企業(yè)。畢馬威生命科學(xué)行業(yè)總監(jiān)買(mǎi)馨慧在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，無(wú)論是從事研發(fā)，還是生產(chǎn)，兩者差距都很大。且從市場(chǎng)需要來(lái)看，目前國(guó)內(nèi)需求較少，主要來(lái)自于國(guó)外需求，進(jìn)入基因療法市場(chǎng)需要面臨已經(jīng)十分激烈的競(jìng)爭(zhēng)。另外，如果在基因療法研發(fā)上出現(xiàn)失敗，有可能會(huì)影響創(chuàng)新藥管線的業(yè)務(wù)。
她建議，CDMO企業(yè)要想將業(yè)務(wù)范圍覆蓋到基因治療領(lǐng)域，需要考慮到自己優(yōu)勢(shì)，明確發(fā)展定位，在產(chǎn)業(yè)鏈的某些階段重點(diǎn)發(fā)力，開(kāi)展同行差異化競(jìng)爭(zhēng)。
（編輯 白寶玉）
關(guān)鍵詞： 基因療法 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
